中文Svetovna pandemija povpraševanja po testiranju nukleinske kisline v tujini eksplodira
Po statističnih podatkih WHO je od 16. septembra 2020 do 16. ure po pekinškem času število potrjenih primerov COVID-19 po vsem svetu preseglo 29,44 milijona, več kot 930.000 pa jih je umrlo.
Zaradi vse hujše čezmorske epidemije je povpraševanje po reagentih za odkrivanje nukleinske kisline COVID-19 ogromno.Kitajska podjetja z diagnostičnimi reagenti imajo bogate klinične izkušnje pri uporabi izdelkov, hkrati pa imajo tudi veliko prednost pri stroških, kar zagotavlja ogromno tržno priložnost za internacionalizacijo.Vendar pa je postopek izvoza kompletov v tujino zapleten in se sooča s številnimi težavami.
Problem logistike in transporta hladne verige na dolge razdalje lahko postane največja ovira za izvoz v tujino
Z izboljšanjem izvozne politike države za protiepidemične izdelke ter nadgradnjo pretoka ljudi in logistike v različnih državah se je čas prevoza reagentov podaljšal in obstaja negotovost ter težave z izdelki, ki jih povzroča prevoz reagenti so postali vidni.Da bi zagotovili, da je temperatura na ravni standarda in kakovost izdelka kvalificirana, lahko škatla reagentov za odkrivanje nukleinske kisline z manj kot 50 g in nekaj kilogramov suhega ledu zdrži le dva ali tri dni.Problem oddaljene logistike in transporta hladne verige lahko postane največja ovira za izvoz v tujino.
Zahteve po nizki temperaturi povzročajo izjemno visoke transportne stroške.Običajne reagente za odkrivanje nukleinske kisline je treba hraniti in prevažati v hladni verigi pri (-20±5)°C, da se zagotovi, da njihove biološko aktivne sestavine ne postanejo neveljavne.Glede na industrijsko prakso je dejanska teža reagentov, ki jih izda proizvajalec, manjša od 10 % škatle (ali daleč pod to vrednostjo), večina teže pa prihaja iz suhega ledu, paketov ledu in škatel iz pene ter stroški prevoza so izjemno visoki.
Logistika je razširjena in učinki hladne verige so popustljivi.V posebnih obdobjih je celoten prevoz kompletov reagenta zelo podaljšal tranzitni čas.Da bi zagotovili kakovost običajnih tekočih reagentov, morajo izvozniki pogosto pripraviti konfiguracijo hladne verige, ki je večkrat večja od običajnega domačega transporta.Če transportne temperature ni mogoče zagotoviti, bo kakovost izdelkov reagenta, dobavljenih kupcu, pod velikim vprašajem.
Nezadostna konfiguracija strojne opreme in premalo prostora za shranjevanje.V normalnih okoliščinah medicinske ustanove redno izvajajo projekte molekularnega testiranja in ne bodo opremile preveč hladilnikov ali dodale hladilnih shramb z velikimi površinami.V času epidemije ni veliko skladišč dobrodelnih organizacij, ki lahko dosežejo pogoje skladiščenja do -20 °C.
Polnokomponentniliofiliziranreagenti, izvozni reagenti nukleinske kisline za realizacijo normalnega transporta temperature
Da bi prebili ozko grlo, da je treba molekularne diagnostične reagente shranjevati in prevažati pri -20 °C, je "komplet za odkrivanje nukleinske kisline novega koronavirusa 2019-nCoV RT-PCR (liofiliziran)", ki ga je razvil Shanghai Chuangkun Biotech Inc. polnokomponentni zamrznjeni suhi reagenti imajo močno termično stabilnostvzdrži visoke temperature 47°Cnajmanj 60 dni, in se lahko hranijo pri sobni temperaturi in prevažajo pri sobni temperaturi.To učinkovito rešuje boleče točke, da transport tekočih reagentov nukleinske kisline COVID-19 v preteklosti zahteva popolno zaščito hladne verige, in razbremeni pritisk na preprečevanje in nadzor epidemije.
Prednostiliofiliziranreagenti nukleinskih kislin
Polnokomponentni liofilizirani COVID-19 podjetja Shanghai Chuangkun Biotech Inc.
reagent za odkrivanje nukleinske kisline ima poleg tega naslednje prednosti
na njegovo sestavo in aktivnost v primerjavi s tekočimi reagenti:
Shranjevanje in transport pri sobni temperaturi:pred odprtjem ga ni treba hraniti na nizki temperaturi, kar je primerno za zdravstvene ustanove na vseh nivojih.
dokončajte v enem koraku:Vse komponente so liofilizirane, ni potrebna priprava reakcijskega sistema PCR in se lahko uporabljajo po rekonstituciji, kar močno poenostavi postopek delovanja.
Zaznaj 3 tarče hkrati:Cilj zajema novi gen za koronavirus ORF1a/b in gen N.Za zmanjšanje lažno negativnih rezultatov je izdelku dodan IC test internega referenčnega gena, ki lahko učinkovito spremlja celoten eksperimentalni proces od vzorčenja, ekstrakcije do pomnoževanja in se izogne lažnim negativom.Zamujen pregled.
Trenutno je polnokomponentni liofilizirani reagent za odkrivanje nukleinske kisline COVID-19 pridobil certifikat EU CE in se 15. septembra 2020 uspešno uvrstil na "beli seznam" kitajske gospodarske zbornice za uvoz in izvoz zdravstvenega zavarovanja in to pomeni, da je komplet uradno odobren za izvoz za prodajo v tujino za pomoč svetu v boju proti epidemiji COVID-19.
Shanghai Chuangkun Biotech Inc. je bil uvrščen na najnovejši "Seznam proizvajalcev medicinskih materialov medicinskega zavarovanja, ki so pridobili potrdilo ali registracijo tujih standardov", ki ga je izdala kitajska gospodarska zbornica za uvoz in izvoz zdravil in zdravstvenih izdelkov.Pridobil je izvozne kvalifikacije in lahko izvaža v podporo globalni protiepidemiji.
Virus ne pozna meja, preprečevanje in obvladovanje epidemije pa zahteva skupen odziv mednarodne skupnosti.Uporaba polnokomponentnega postopka liofilizacije vCOVID-19reagenti za odkrivanje nukleinske kisline bodo koristni za preprečevanje in nadzor globalnegaCOVID-19epidemija.Da bi podprli mednarodno skupnost pri skupnem odzivu na svetovno javnozdravstveno krizo zaradi epidemije COVID-19, Shanghai Chuangkun Biotech Inc. zagotavlja visokokakovosten "komplet za odkrivanje nukleinske kisline RT-PCR novega koronavirusa 2019-nCoV (liofiliziran)" prispevajte k globalnemu boju proti epidemiji kitajske moči!
Čas objave: 28. oktober 2020